印度制藥業(yè)近年發(fā)展迅猛并非偶然前景,而是實(shí)實(shí)在在有其過人之處。就目前現(xiàn)狀而言增幅最大,中國制藥企業(yè)的研發(fā)創(chuàng)新能力如果放到國際大平臺(tái)上實(shí)在太過平庸共享應用,短時(shí)期內(nèi)對國內(nèi)上市公司的研發(fā)創(chuàng)新能力不要太樂觀,國內(nèi)藥企的創(chuàng)新及FDA之路還很漫長最新。所以技術創新,仿制藥依然是國內(nèi)制藥業(yè)未來三至五年的主流。另外重要作用,中國未來走印度發(fā)展之路持續向好,提高行業(yè)集中度是必然趨勢,零敲碎打遍地開花的局面一定會(huì)改變充足,集中的過程就是優(yōu)勝劣汰的過程進展情況。
Frost & Sullivan公司一位研究分析人士預(yù)測,不久的將來國際制藥巨頭將更多地采買印度公司的產(chǎn)品綠色化發展,而中國制藥公司卻沒能力生產(chǎn)尖端藥品至關重要。
印度制藥業(yè)一向依靠其所產(chǎn)的廉價(jià)藥品挫敗西方國家的產(chǎn)品而向發(fā)展中國家銷售,雖遭西方非議用上了,但其獲益不菲提升行動,預(yù)計(jì)今年將順增13%,全行業(yè)效益將超過240億美元關註。據(jù)印度政府統(tǒng)計(jì)研究進展,2008~2009財(cái)年間,印度藥品及制藥工業(yè)服務(wù)出口總值達(dá)83億美元連日來,比一年前增長25%快速融入。
由于西方國家制藥業(yè)工作崗位的銳減,使印度制藥業(yè)獲得了更興旺的發(fā)展機(jī)遇系統,以設(shè)在拉哈爾的Sun制藥公司為例增強,該公司2009年獲利8.8億美元,今年預(yù)計(jì)銷售量還會(huì)以20%的速率增長形式。隨著印度對專利法進(jìn)行強(qiáng)化管理置之不顧,加上西方各大名牌藥品生產(chǎn)商受成本壓力所累,原以生產(chǎn)基本藥品為主的印度制藥業(yè)將不失時(shí)機(jī)地在全球藥品市場發(fā)揮更具主流角色的作用數字化。設(shè)在孟買的藥品生產(chǎn)商Primal保健公司皮拉馬爾主席稱,印度正在變成全球藥品市場的制造基地,并指出各領域,今后西方制藥業(yè)巨頭將只經(jīng)營藥品的最初及最終幾個(gè)步驟——分子藥物發(fā)現(xiàn)及市場運(yùn)作應用領域。Sun公司生產(chǎn)的普通治癌和癲癇藥品就以出口美國為目的,目前進行培訓,美國已成為印度最大的藥品出口國發展機遇。
不僅僅是印度各大制藥公司的高管們對印度制藥業(yè)前景充滿樂觀,分析家們物聯與互聯、研究機(jī)構(gòu)以及咨詢公司最近幾個(gè)月來也都作出了類似的樂觀預(yù)測穩定。
為了能在全球藥品市場稱雄,印度各大制藥公司都為此目的而采取了一些措施供給。
一是通過并購與合作優勢與挑戰,為擴(kuò)大生產(chǎn)打好基礎(chǔ)。最近解決方案,皮拉馬爾保健公司以37億美元把其普通藥品制造業(yè)務(wù)出售給雅培制藥公司趨勢,為一系列并購與合資之最;日本第一三共制藥曾于2008年通過購得印度最大制藥公司蘭巴克斯的股份而幫助印度將外國藥品拒之門外上高質量;2009年葛蘭素史克與瑞迪博士制藥公司組建了一個(gè)合作公司一站式服務;去年輝瑞與凱雷生命科學(xué)制藥公司結(jié)盟;賽諾菲安萬特并購了Shantha生物技術(shù)公司深入交流,而百時(shí)施貴寶與百康公司合作在印度開設(shè)了一家研究中心引領作用。
二是引進(jìn)與外包并舉。由于印度擁有大量的勞力成本低廉的優(yōu)秀人才臺上與臺下,很受西方制藥企業(yè)垂涎效率和安,目前已有一些西方藥品制造、包括包裝乃至成分配方印制也在向印度轉(zhuǎn)移品牌。
與此同時(shí)深入開展,一向自傲直到最近從未實(shí)施外包業(yè)務(wù)的印度制藥業(yè)在考慮提升該行業(yè)的價(jià)值鏈。印度尤其在生產(chǎn)高質(zhì)量等形式、低價(jià)位藥品方面有明顯優(yōu)勢技術的開發,據(jù)業(yè)內(nèi)人士預(yù)測,未來幾年間制藥業(yè)價(jià)值鏈上的各個(gè)環(huán)節(jié)都會(huì)向需求低價(jià)位的世界各地轉(zhuǎn)移飛躍,印度將依此獲取巨大收益更高效。
三是研發(fā)更尖端藥品,包括為世界制藥巨頭研發(fā)并開發(fā)專場藥品重要部署。設(shè)在孟買北部的皮拉馬爾保健公司的主要實(shí)驗(yàn)室擁有300余名科學(xué)家具體而言,現(xiàn)正在努力研制治療炎癥、代謝紊亂及癌癥的新藥智慧與合力。由于人力成本低廉喜愛,所以該公司主席預(yù)測重要的角色,如果西方大公司研制新藥成本在10到15億美元之間,我們只花它們的1/10就足矣向好態勢。而瑞迪博士制藥公司首席主管普拉薩德則稱也逐步提升,印度制藥商有能力以低成本大規(guī)模研制新藥,該公司獨(dú)創(chuàng)的糖尿病藥在完成了第三階段臨床試驗(yàn)之后便獲得了美國食品與藥物管理局(FDA)的批準(zhǔn)註入了新的力量,是同類企業(yè)中獲準(zhǔn)最快的重要的作用。
雖然印度制藥業(yè)有諸多潛力,但要實(shí)現(xiàn)稱雄世界市場的目標(biāo)還有許多亟待解決的問題:
首先是藥品質(zhì)量控制問題去創新。FDA指出足夠的實力,近年來蘭巴克斯公司已多次違犯了生產(chǎn)規(guī)范并于今年2月下令該公司在全球的制藥業(yè)進(jìn)行審查。5月份賽諾菲安爾特公司召回了由Shantha生物技術(shù)公司生產(chǎn)的疫苗結構,用戶反映在瓶中有白色沉淀物更適合。6月份發(fā)現(xiàn)一些IV型塑料袋中含有漂浮物,輝瑞凱雷便召回了由生物科學(xué)公司生產(chǎn)并已在美國銷售的注射藥品規劃。
其次是知識(shí)產(chǎn)權(quán)問題擴大公共數據。印度一向以不遵守專利法生產(chǎn)藥品聞名,為改變其不良形象帶動擴大,于2005年對專利法實(shí)行強(qiáng)化監(jiān)管核心技術體系。盡管如此,印度公司與外國公司有關(guān)知識(shí)產(chǎn)權(quán)的訴訟案件在世界各地屢屢發(fā)生持續發展。與此同時(shí)必然趨勢,印度仿造外國藥品現(xiàn)象仍十分猖狂,據(jù)今年1份對從印度批發(fā)商所進(jìn)藥品的研究報(bào)告稱擴大,約有3.6%的藥品含有無任何療效的成分多樣性。因此,美國制藥業(yè)一些高管們認(rèn)為新格局,他們的印度同行們對自己的前景過于樂觀了明顯。
然而,隨著印度制藥業(yè)在世界上的影響日甚顯示,F(xiàn)DA分別在德里和孟買開設(shè)了兩個(gè)辦事處創新為先,各將配齊12名專職人員,包括技術(shù)專家及檢驗(yàn)人員科普活動,以確保進(jìn)口到美國的藥品符合美國對健康及安全的需要創新延展。目前,F(xiàn)DA已準(zhǔn)許900家印度制藥企業(yè)向美國出口藥品和有關(guān)原材料長期間,而允許出口美國的中國企業(yè)只有300家基本情況。據(jù)Frost & Sullivan公司一位研究分析人士稱,由于印度有大量的東西可以提供高端化,并且還有巨大的成本優(yōu)勢集成應用,所以他預(yù)測在不久的將來國際制藥巨頭將更多地采買印度公司的產(chǎn)品探討。而中國制藥公司卻沒能力生產(chǎn)尖端藥品,“如果你想生產(chǎn)阿司匹林一類簡易藥使用,那就到中國去合規意識∶芏仍黾!