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記者今天從國家藥品監(jiān)督管理局獲悉組建，今年以來，我國藥品法規(guī)體系建設(shè)取得重大進展：《疫苗管理法》和新修訂《藥品管理法》先后出臺特點；《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》修正案和《化妝品監(jiān)督管理條例》也即將提請國務(wù)院常務(wù)會議審議深刻變革。藥品法律法規(guī)逐漸發(fā)展完善，為我國藥品事業(yè)持續(xù)發(fā)展和諧共生、人民用藥安全有效提供了堅實保障質生產力。

藥品審評審批制度改革持續(xù)深化。今年以來技術交流，批準藥品注冊申請331件先進的解決方案，其中臨床急需境外新藥11個；110個品種277個品規(guī)完成仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價創造更多；批準醫(yī)療器械注冊申請658件宣講活動，創(chuàng)新醫(yī)療器械14個不斷進步，醫(yī)療器械注冊實現(xiàn)網(wǎng)上電子申報；完善化妝品注冊備案管理效率，特殊用途化妝品延續(xù)許可調(diào)整為承諾制審批規模，企業(yè)辦事流程由115個工作日壓縮至15個工作日。

“安全用藥 良法善治”——這是今天啟動的2019年全國安全用藥月活動的主題講道理。國家藥品監(jiān)督管理局有關(guān)人士表示發展目標奮鬥，良法是善治的開始，善治是良法的目標更多的合作機會。加強“善治”作用，需要監(jiān)管部門不懈努力，不斷健全新時代藥品監(jiān)管法規(guī)制度體系行業分類，持續(xù)深化審評審批制度改革技術特點，構(gòu)建以審評為主導(dǎo)、臨床價值為導(dǎo)向發展邏輯、檢查檢驗為支撐的技術(shù)審評體系高效化，推動我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級，促進我國藥品質(zhì)量穩(wěn)步提升為產業發展。